以質(zhì)取勝——探尋揚子江藥業(yè)的成功之道
揚子江藥業(yè)集團建立了一整套高于法定標準的企業(yè)內(nèi)控標準，努力使藥品質(zhì)量達到或趕超國際先進水平。目前，揚子江藥業(yè)集團已有21個品種達到美國藥典和英國藥典標準。
以質(zhì)取勝
——探尋揚子江藥業(yè)的成功之道
□本報記者 陳艷華通 訊 員 莊義春 劉良鳴
本月，揚子江藥業(yè)成功獲得歐盟GMP認證證書。
對于進入本土市場的藥品，歐美等發(fā)達國家素以眼光挑剔、條件苛刻著稱。而揚子江藥業(yè)正是憑借一流的質(zhì)量管理，叩開了歐洲市場的大門。
制藥設備世界領(lǐng)先
綠樹成蔭，碧草連天，這是揚子江藥業(yè)集團的廠區(qū)風景。在潔凈的生產(chǎn)車間，全自動的流水生產(chǎn)線，嚴格的質(zhì)量控制折射出企業(yè)對品質(zhì)的追求。
揚子江藥業(yè)集團負責生產(chǎn)質(zhì)量的總經(jīng)理助理梁元太告訴記者，企業(yè)所有廠房全部按照GMP要求建設，新建廠房全部按歐盟GMP標準設計，生產(chǎn)設備都是從世界發(fā)達國家進口，堪比國際制藥企業(yè)。
在生產(chǎn)車間內(nèi)，德國BOSCH、MG2的膠囊充填機，意大利伊馬的包裝線，奧地利SBM的滅菌柜，荷蘭皇將的瓶裝線……都是世界先進的制藥設備。因擁有高標準的分析檢測儀器和完善的檢測體系，揚子江藥業(yè)集團的中心化驗室，被中國藥品生物制品檢定所指定為中檢所工作人員實訓基地。
據(jù)了解，揚子江藥業(yè)集團的藥品共有20多種劑型，200多個品種，產(chǎn)能位居國內(nèi)同行前列。多年來，在全國藥品評價性抽樣中，該集團產(chǎn)品檢驗合格率一直都是100%。
內(nèi)控標準高于法定標準
質(zhì)量管理的最高境界是建立質(zhì)量文化。正如揚子江藥業(yè)集團總裁徐鏡人所言：“質(zhì)量不是檢驗出來的，而是設計、制造出來的。”
在執(zhí)行GMP的同時，揚子江藥業(yè)集團專門制定了質(zhì)量工作綱領(lǐng)性文件。以此作為準繩，建立健全質(zhì)量管理體系，嚴格把好七道質(zhì)量關(guān)。如今，揚子江藥業(yè)集團累計有187項QC（質(zhì)量控制）成果獲得全國醫(yī)藥行業(yè)一等獎，連續(xù)六年蟬聯(lián)全國第一。
該集團還建立了一整套高于法定標準的企業(yè)內(nèi)控標準，努力使藥品質(zhì)量達到或趕超國際先進水平。目前，揚子江藥業(yè)集團已有21個品種達到美國藥典和英國藥典標準，5個品種被國家發(fā)改委確定為藥品單獨定價產(chǎn)品，5個品種被列為優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品。
今年12月，揚子江藥業(yè)集團成功獲得歐盟GMP認證證書。今后，揚子江藥業(yè)集團不僅可以馬上承接歐盟大公司的訂單，也可和歐盟醫(yī)藥大公司聯(lián)合申報藥品注冊、申請產(chǎn)品文號，還能和國際大型藥品貿(mào)易商展開合作。
質(zhì)量第一 效益第二
在制藥行業(yè)有句話，“一瓶輸液兩條命”。而揚子江藥業(yè)集團從決策層、管理層到基層員工，每個人都秉持一瓶輸液關(guān)乎“三條命”：一條是消費者，一條是企業(yè)，還有一條是員工自身。
揚子江藥業(yè)集團每月約產(chǎn)300萬瓶輸液產(chǎn)品，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有一道燈檢工序，主要檢查藥液中可見異物和輸液瓶包裝的完整性。燈檢過程中為保證輸液產(chǎn)品質(zhì)量，員工在燈檢時會比其他企業(yè)多一道程序，一旦發(fā)現(xiàn)膠塞表面有色點，即作為不良品處理。僅此一項，企業(yè)每年就得“貼”上百萬元。
質(zhì)量和效益發(fā)生碰撞，揚子江藥業(yè)集團選擇的總是質(zhì)量。從長遠看，質(zhì)量第一、效益第二的管理理念不但沒有影響企業(yè)的效益，反而帶來了更長遠的品牌效應。近年來，揚子江藥業(yè)集團先后有7個產(chǎn)品被列入國家中藥保護品種，11個產(chǎn)品獲全國知名品牌，8個產(chǎn)品獲江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品稱號。
該集團制造部部長沙琦告訴記者，憑著過硬的質(zhì)量優(yōu)勢，企業(yè)產(chǎn)品暢銷全國6000多家醫(yī)院和20000余家藥店，十多個產(chǎn)品創(chuàng)下國內(nèi)醫(yī)藥市場同類產(chǎn)品市場占有率第一的佳績。
